Chargé (e) Assurance Qualité Produit

Pour renforcer les équipes de notre système de management de la qualité, nous recherchons notre : Chargé (e) Assurance Qualité Produit.

Missions :

• Au tant que Chargé(e) Assurance Qualité Produit, vous êtes en charge de l'instauration de l’organisation assurance qualité produit en production et au laboratoire de contrôle qualité.

Principales missions :

- Assister le Responsable du Système de Management de Qualité et de Certifications dans l’accomplissement de ses tâches.

- Participer à l’élaboration et à l’approbation des procédures écrites et des protocoles de retraitement.

- Préparer et suivre le programme des auto-inspections.

- Effectuer le suivi du plan d’action global.

- Participer à la décision finale sur les déviations de production ou de contrôle qualité.

- Traiter les déviations, les retraitements, les OOS ainsi que l’évaluation et le suivi des modifications.

- Encadrer l’équipe Qualité Produit.

- Veiller au respect des exigences des BPF, à la bonne application des procédures dans les secteurs de production, du magasin de stockage, de la centrale de pesée et du contrôle qualité et au respect des règles d’hygiène.

- Veiller au respect des délais.

- Assurer la rédaction des APR dans le respect des délais pour l’ensemble des produits du site.

- Établir mensuellement les indicateurs Qualité.

- Garantir la vérification complète des dossiers de lots en conformité des BPF et des dossiers d’enregistrements (AMM) avant transmission pour libération.

- Assurer l’application des exigences HSE spécifiques aux risques majeurs liés à ses activités (prévention des facteurs des risques – protection collective et individuelle).

- Vous avez une formation Bac+5 en assurance qualité.

- Vous disposez d’une expérience réussie de 5 ans minimum dans la gestion de la qualité au sein d'un laboratoire pharmaceutique.

- Compétences requises : Sens d'organisation, de communication et d’esprit d’équipe,

- Sens du service client interne et externe.